風濕系列質控品:C反應蛋白(CRP)
該產品從人的尿液濃縮制備而得,用生化試劑在生化儀上貼值,檢測其目的蛋白濃度,保留血清中些保護蛋白,確保與臨床樣本的血清基質更為接近,同時采用酶兔和膠體金方法檢測其生物安全性。
風濕系列質控品:
C反應蛋白 CRP質控品
類風濕因子 RF質控品
抗鏈球菌溶血O ASO質控品
質控品的特性
質控品的成分應與檢測患者樣本的基質相似或一樣。理想的基質是使用人血清、尿液、或腦脊液等。
質控品應該均一和穩定,條件允許,可儲存一年的用量。瓶間變異性應小于分析系統的變異。如果沒有商品的質控品,實驗室可以自制質控品。
質控品可以是液體的或凍干的材料,內含一個或多個已知濃度的組分(分析物)。質控品必須與患者樣品一樣的方式被檢測。
質控品的來源:質控品的來源同校準品大致相同,廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質,此時有些物質的添加量常常達到病理狀態的高濃度,在應用于某一項目時,對這個項目來說基質效應將更大。
定值方法:有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍,這個定值范圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統,由于方法學的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統的準確度不佳。此時需要強調的是檢測系統都是用來測定新鮮血清的,不是用來測定質控品或其他物質的。檢測系統只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性